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美國如何控制產品質量?

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FDA表示,多年以來中國一直向美國大量輸出不適合人類食用的食品,但FDA僅截獲其中的小部份,並將它們退回中國,但被退回的食品仍再次出現在美國港口。圖為洛杉磯海關人員在港口執行安全檢查。(法新社)

關於美國食品和中國食品誰更安全,新紀元採訪了美國未來健康公司總工程師高淵博士。高博士曾在美國農業部南方研究中心擔任過研究員,並在幾家食品和食品添加劑公司任職多年。

高淵首先表示,2006年以來美國抽查的到岸進口貨物只有總進口量的0.9%,近年來美國進口食品的數量劇增50%,但FDA的檢察員人數卻減少了20%,目前美國民眾對進口食品安全十分擔憂,特別是近期中國毒食品的曝光,讓人明白99.1%的食品未經檢查就進入了美國人的餐桌。

「至於中國官員所稱的99%的出口合格率,是在這樣低的抽查率大背景下的數據,而且數據的真實準確性還有待核實,但光憑他們說話態度就能看出這個政府對人民的不負責任。出了問題了一味的辯解掩蓋,而不是怎樣去採取措施,這是很危險的做法。」

針對中國有毒牙膏事件,高博士詳細介紹了美國FDA是如何管制牙膏等化妝品生產的。首先從工廠的註冊開始,FDA就有嚴格的審批程序,從廠房設施,包括天花板材料、地縫門縫密封方法和材料、下水道和洗手盆的規格、殺菌消毒水的品牌和個人防護用品等,都要嚴格按照FDA標準和GMP標準建造或裝修;所有的生產設備必須經FDA註冊並獲取編號,每件設備的更換或報廢都必須通知FDA。

其次,產品的生產流程、檢驗方法必須按FDA/GMP標準執行,生產和質檢部門的原始記錄要完整保存以供查詢。新上市的產品要向FDA指定的產品檢驗中心提交了三批不同時期產品樣本,經理化和微生物檢驗完全合格後,才能邀請州政府化妝品、保健品審查部門的檢察官到工廠現場審查。

工廠檢查合格後,還要把牙膏配方中所有原料供應商的資料和每種原料必須有的美國化學品編碼(CAS)上報FDA,以確保原料品質穩定,而且對人體無毒無害。高淵表示,目前他們公司生產的「美洲百草牙膏」,所有原料都是美國生產的,儘管價格貴了很多,但保證了質量,同時也確保了止血消炎增白的療效。

最後一關是商標和包裝標註:美國FDA不允許化妝品、保健品在包裝上標註任何有關療效、藥效的字樣,因為這些未經FDA驗證。「比如我們的百草牙膏裏含有蘆薈、田七、非洲沒藥、黃連等名貴中藥成分,實際使用中能有效的治療和緩解牙周炎、牙齦炎和口臭,但由於該牙膏未經FDA按照藥品審批程序來證實,美國法律規定就不能在包裝上標註其藥用功能。要證明它有治療效果,必須按藥品管理規則做各類藥理檢測和三期臨床試驗,等長期毒副作用檢測有結果時,恐怕十年都過去了。」

「中國官員說他們的食品質量比美國的高,這怎麼可能呢?」高淵說到這自己都笑了。

 

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